阅读报告,一手掌握4月全球首批及特殊审批药物。
基于智慧芽新药情报库的最新数据,智慧芽发布《2023年4月全球首批及特殊审批药物报告》,本报告梳理汇总了4月份全球所有首批及特殊审批药物的基本信息,共计53个。并从中精选了5个首批药物、7个特殊审批药物,围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面对药物进行详细解读。
一、全球首批新药概览
2023年4月,全球共有8个首批新药上市,包括2个预防性疫苗、2个小分子化药、1个单克隆抗体(mAb)、1个造血干细胞疗法、1个反义寡核苷酸、1个活菌制剂。
二、精选首批新药详细解读
本月精选5个首批药物,并围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面对药物进行详细解读。
三、全球特殊审批药物概览
2023年4月,全球共有45个特殊审批药物,包括17个孤儿药、 12个快速通道、 6个突破性疗法、4个优先审评、 2个罕见儿科疾病、2个创新许可和获取途径(Innovative Licensing and Access Pathway ,ILAP)、1个紧急使用授权、 1个加速批准、 1个优先药物(PRIME)。
四、精选特殊审批药物解读
本月精选7个特殊审批药物,并围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面对药物进行详细解读。
以药物“CB-011”为例,报告内容如下:
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