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83%显著改善!勃林格殷格翰发布脂肪肝'best-in-class'疗法

新药情报编辑 | 2024-06-18 |

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勃林格殷格翰Zealand Pharma合作开发的survodutide药物,在治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)的第二阶段临床试验中取得了显著成果。该药物作为一种GLP-1和胰高血糖素受体的双重激动剂,成功实现了主要和所有次要的研究目标。试验结果显示,83%MASH患者在接受survodutide治疗后,症状得到了显著改善,而安慰剂组的改善率仅为18.2%,两者之间存在64.8%的显著差异。此外,survodutide不仅在48周内显著改善了MASH症状,而且在不恶化肝纤维化的前提下,还达到了改善肝纤维化的次要目标。这一成果将在未来的科学会议上公布更多细节。

survodutide的双重作用机制,使其在控制代谢功能方面具有重要作用。Carinne Brouillon博士,勃林格殷格翰人类医药业务的负责人,曾在采访中强调了survodutide的独特性,认为它可能是首个能够同时降低食欲、增加能量消耗并对肝脏产生直接影响的抗肥胖药物。在之前的2期临床试验中,未患2型糖尿病超重或肥胖患者在使用survodutide治疗46周后,有40%的患者体重减轻了约19%。目前,survodutide正在进行53期临床试验,以评估其在治疗超重和肥胖患者中的有效性。

MASH,曾被称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式,已成为全球卫生系统的重大负担。MASH患者,特别是那些具有高血压2型糖尿病等代谢风险因素的患者,面临更高的心血管不良事件风险。肥胖是导致MAFLDMASH的关键风险因素,因此,GLP-1类药物在治疗肥胖症方面取得的显著效果,也为治疗MASH提供了新的方向。据统计,约五分之一的在研和获批减肥疗法正在评估其对MASH的治疗效果。

诺和诺德司美格鲁肽礼来tirzepatide2期临床试验中也显示出改善MASH症状的积极数据,但这些药物是否能够改善肝纤维化尚需进一步研究。尽管GLP-1类药物能够改善患者的代谢健康,但其是否能直接作用于肝脏还有待确定。survodutide由于同时靶向胰高血糖素受体GLP-1受体,有潜力直接作用于肝脏并改善肝纤维化,这一点在临床试验中得到了证实。

MASH影响着全球超过1.15亿人,其导致的肝硬化可能增加患者出现肝衰竭肝癌的风险。尽管目前还没有获批的疗法,但近年来该领域的研发取得了显著进展。Madrigal Pharmaceuticalsresmetirom正在接受美国FDA的审评,可能成为首款获批的MASH疗法。此外,Altimmune阿斯利康等公司也在开发胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂,而礼来的retatrutide作为一种三重激动剂,在治疗脂肪肝患者中显示出显著降低肝脏脂肪水平的效果。随着这些在研疗法的积极进展,MASH的治疗有望迎来一个令人兴奋的新时代,为医生提供更多治疗工具,实现患者的个体化治疗和最佳疗效。

 



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