点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
4月28日，士泽生物宣布其开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411注射液）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将用于治疗早发性帕金森病，该批准涵盖了新药注册的1期和2期临床试验。该消息已在NMPA药品审评中心（CDE）官网发布。
根据士泽生物的新闻稿显示，该公司将与多家医院的神经科合作进行“随机双盲对照”的临床试验，以评估iPSC再生多巴胺神经前体细胞对早发性帕金森病的治疗效果。复旦大学附属华山医院的王坚主任、陈亮主任、张菁主任担任牵头研究者及共同临床负责人，另有苏州大学附属第二医院的刘春风主任共同参与研究，并负责联合中心的协调工作。
公开数据显示，帕金森病是全球第二大常见神经退行性疾病，其中早发性帕金森病患者约占总数的10%至15%。该类患者起病年龄早，疾病进程较长，且运动并发症较早出现，为患者家庭及社会带来了沉重的负担，临床上亟需有效的治疗手段。
在2024年，士泽生物携手上海市东方医院刘中民院长团队，已成功完成了数例针对帕金森病患者的iPSC衍生细胞治疗。经过超过12个月的临床随访结果显示，采用士泽生物的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞植入患者纹状体壳核区治疗中重度帕金森病，未出现相关不良事件；同时，多位受试者在开关期时间、MDS-UPDRS评分量表等评分及多项非运动能力指标方面均取得了显著改善。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
