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2025年7月16日，信达生物医药公司宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3032的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。这一申请标志着信达生物在GLP-1领域的又一重要进展。据悉，IBI3032是一种创新的口服GLP-1受体激动剂，其相关信息首次披露于该公司在JPM会议上的发言中。
信达生物一直积极布局GLP-1受体激动剂领域。在此之前，他们已经成功推出了GLP-1/GCG双靶点的激动剂“玛仕度肽”，并取得了市场认可。此外，公司还在开发其他候选药物如PCSK9/GGG以及GGG等，并将很快进入临床前开发（IND-enabling）阶段。
对于IBI3032的专利申请，信达生物计划于2024年12月提交，并将在2025年6月公开。专利的核心发明人包括徐连红、郁楠、任德成和熊尧。值得一提的是，该专利中的小分子GLP-1受体激动剂显示出较高的口服生物利用度，表现优于类似产品Orforglipron，特别是在C-12、C-22等化合物的利用度上。
Orforglipron最近在治疗二型糖尿病的三期临床试验中取得了成功，耐受性与传统注射型GLP-1药物相当，成为全球首个完成临床概念验证的小分子GLP-1受体激动剂。尽管当前市面上已有多肽类的口服GLP-1产品，但其生物利用度偏低，导致生产成本居高不下。与之相比，小分子GLP-1因更高的生物利用度被认为在未来有潜力占据口服GLP-1市场的主导地位。
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