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2025年7月21日，知名医药企业先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明欣然宣布，其独立研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）SIM0686，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，临床试验申请（IND）顺利通过。
FGFR2b，即成纤维细胞生长因子受体2b，是一种存在于上皮组织中的跨膜酪氨酸激酶受体。其异常的信号传递与多种癌症的形成和发展有密切关系，在胃癌及多种实体瘤中常可见到FGFR2b蛋白过度表达或FGFR2基因的扩增。这使得其成为癌症治疗中不可忽视的研究对象。
SIM0686是先声再明通过自有技术平台研发的先进ADC项目，经过多次临床前研究，该分子证明了它结合了抗体的肿瘤特异靶向性及拓扑异构酶抑制剂的强效杀伤功能。研究表明，SIM0686不仅能有效抑制表现出FGFR2b蛋白的肿瘤细胞，还通过旁观者效应对那些不表达FGFR2b的肿瘤细胞产生杀伤作用。这些显著的抗肿瘤成果使得其临床前研究数据入选2025年美国癌症研究协会年会（AACR），编号为2964。
目前，SIM0686已经在中国开始I期临床试验。随着美国IND申请的通过，该药物将在美国启动针对FGFR2b阳性局部晚期和转移性实体瘤患者的临床试验，这为全球癌症患者带来了新的希望。
先声再明，是一个专注于肿瘤领域的生物医药公司，它隶属于先声药业集团，在中国已成功推出多款独具创新意义的产品，包括恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®和恩立妥®，通过自主开发与合作伙伴的合作，不断为全球的肿瘤患者提供可能颠覆传统疗法的治疗方案。
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