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近日，复宏汉霖，已于CDE药物临床试验登记和信息公示平台登记了一项新药HLX43。这是一种PD-L1抗体偶联药物（ADC），在晚期结直肠癌患者中展开了一项开放性、多中心二期临床研究（CTR20252882）。这是相继在肝癌、宫颈癌、食管鳞状细胞癌和鼻咽癌领域后，其第八个二期临床项目。该研究计划招募60名参与者，沈琳教授在北京肿瘤医院担任主要研究人员。该研究的探索阶段将采取三个剂量水平：2 mg/kg、2.5 mg/kg和3 mg/kg。
PD-L1在多种肿瘤中呈现高表达，这使得PD-L1 ADC药物HLX43具备广泛的临床应用潜力。作为全球第二个进入二期临床的此类药物，HLX43结合了化疗与免疫抑制的双重机制，与宜联生物合作，使用其CD24毒素及特有的连接子进行开发。临床前试验显示，HLX43对树突状细胞和巨噬细胞没有显示出毒性，而在多种肿瘤模型中展现了有效的抗肿瘤活性，以及在模型动物体内表现出良好的药代动力学（PK）特性。
自去年以来，HLX43的研发显著加速，覆盖多种实体瘤，并结合PD-1药物处于不同的二期临床阶段。在2025年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复宏汉霖公布了其I期临床试验数据，数据展示了在非小细胞肺癌和胸腺鳞状细胞癌患者中具有积极初步疗效，支持其开发潜力。
此外，复宏汉霖的HLX43在PD-L1低表达患者中也展现出不俗疗效，表现出40%的客观缓解率（ORR），远不止于PD-L1阳性患者的临床试验结果。HLX43的中位无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）均显示出积极的数据，使其成为未来抗体药物研发领域的一个重要药物候选。
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