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7月22日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经为其新一代HER3抗体偶联药物(ADC)DB-1310授予快速通道资格。这一药物专门用于治疗那些在接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂及含铂化疗期间或治疗后,病情仍进展的成人患者。该类患者携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变,患有晚期或不可切除的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。DB-1310由映恩生物基于其专利的DITAC技术平台开发,该平台致力于利用拓扑异构酶抑制剂进行ADC的研发。
2025年6月,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,来自美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg教授首次以口头报告形式展示了DB-1310在人体1/2a期临床试验中的数据。研究结果显示,对于标准治疗失败的晚期实体瘤患者,DB-1310展现了积极的疗效以及良好的安全性。
映恩生物的全球首席医学官牟骅博士对此表示乐观,他指出:“DB-1310在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(EGFRm nsqNSCLC)和多种实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。在临床前研究中,DB-1310与EGFR酪氨酸激酶抑制剂等抗癌药物的联合应用,也显示出优异的抗肿瘤协同效应。我们将全力加速推动DB-1310的临床开发,希望这一新一代HER3 ADC药物未来能够成为广大癌症患者的治疗新选择。”
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