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DC50292新药获美国FDA临床试验批准

新药情报编辑 | 2025-07-31 |

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730日,华润双鹤公司发布一则重要公告,宣布旗下孙公司双鹤润创成功收到美国食品药品监督管理局(FDA)的函告。根据函告内容,FDA已批准编号为IND 175068DC50292A片药物在美国开展临床试验。DC50292A片旨在为晚期实体瘤患者提供治疗方案。

值得注意的是,DC50292A片不仅获得了美国FDA的临床试验许可,还已取得中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一双重认证为药品的研发和国际化拓展奠定了坚实的基础。

华润鹤对此次试验的推表示了高度重,并将在接下来的段中格按照国际标行,力求在体瘤疗领域取得突破展。
 


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