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根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）的最新公开资料显示，截至本周（7月28日至8月2日），共计有6款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些获批的药物涵盖了小分子药物、抗体等多种类别，计划用于治疗癌症、高血压、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、超重或肥胖等疾病。
烁星生物此次申报的1类新药SM2275注射液，得到临床试验许可，计划用于晚期实体瘤的治疗。根据该公司发布的新闻稿，SM2275是一种采用“双靶点阻断 + 条件性共刺激”机制的双靶点抗肿瘤药物。这一药物纳入了EGFR信号通路和PD-L1免疫检查点的双重靶向策略，以期实现对癌细胞的精准打击。此外，通过CD28条件性共刺激激活，显著提升了肿瘤微环境中T细胞的免疫应答能力，从而可能解决PD-1/PD-L1抑制剂的耐药性问题。在多种实体瘤模型如肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌及头颈癌中，该药物展示出优于单靶点药物的抗癌活性和持久效果。
扬厉医药的1类新药VB19055片也获得了临床许可，计划用于治疗包括难治性高血压在内的未控制高血压。这是一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂，旨在通过抑制体内醛固酮的过量合成来维持血压的稳定性。
华奥泰生物与华博生物联合开发的1类新药注射用HB0043，计划用于化脓性汗腺炎的治疗。这一药物通过双特异性抗体的设计，同时靶向IL-17A和IL-36R，有望提供针对多种自身免疫性疾病的新治疗思路，优化对炎症和纤维化反应的抑制效果。
除此之外，恒瑞医药的HRS-2162注射液计划用于拮抗由罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞。诺华申报的GHZ339注射液，则计划用于特应性皮炎的治疗。这款生物制品新药当前已在全球开展二期临床研究。
东阳光药的HEC-301注射液同样获得了临床试验许可，计划为超重或肥胖患者提供新的治疗选择。
这些创新药物的临床研究进展备受期待，期望能够顺利推进，为患者带来更多的治疗选择和希望。
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