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上海先博生物公司在2025年8月1日宣布，其研发的靶向DLL3的嵌合抗原受体基因修饰T细胞注射液SNC115的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。此药物的适应症包括复发或难治的小细胞肺癌及其他神经内分泌癌类型。与此同时，SNC115正参与一项由研究者发起的临床研究（IIT），旨在初步评估其在复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）及肺大细胞神经内分泌癌患者中的安全性及药代动力学特征。
至今，已有五例广泛期小细胞肺癌患者接受了SNC115的治疗，这些患者均在先前经历了2到6线系统治疗后依然未能奏效。治疗的剂量包括DL1=1×10^5 CAR+T细胞/kg（1例）、DL2=3×10^5 CAR+T细胞/kg（3例）和DL3=3×10^6 CAR+T细胞/kg（1例）。在这些病例中，仅一名患者经历了1级细胞因子释放综合征（CRS），并在托珠单抗的治疗下迅速恢复。未出现剂量限制性毒性（DLT）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或严重不良事件（SAE）。
在这五名患者中，DL1剂量组的一例患者显示疾病稳定（SD）；在DL2剂量组中，有一例患者出现部分缓解（PR），另一例病情缩小但仍属疾病稳定（SD），还有一例病情进展（DLL3低表达<1%）；在DL3剂量组，一例显示部分缓解（PR）。在DL2和DL3剂量患者中，检测出CAR-T细胞在体内的可检测扩增，表明该剂量下的疗效。
SNC115的初步数据表明其具有良好的安全性，并显示出在三线及之后患者中的积极治疗信号。目前，研究仍在继续，以探索更高剂量的安全性和有效性。SNC115采用了具有自主知识产权的创新装甲结构设计，展示出较优的活性。同时，先博生物具备成熟稳定的细胞制备能力，极大缩短了T细胞的体外扩增时间，为晚期肿瘤患者提供了更高的治疗效率。
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