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2025年8月,江苏华益科技有限公司的2.4类改良型新药——氟[18F]阿洛夫定注射液,其用于临床试验的申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。这种药物作为DNA合成的标志物,能够反映组织细胞的DNA合成及细胞增殖情况,可借助正电子发射断层显像(PET)技术,辅助诊断和评估肺癌患者的淋巴结转移情况。
18F-氟脱氧胸苷是一种以放射性氟-18标记的化合物,类似于天然的脱氧胸苷,但由于氢原子被氟-18取代,它具备放射性,同时保留着原有的化学性质。细胞通过胸苷转运体摄取18F-氟脱氧胸苷,摄入后,被胸苷激酶磷酸化,生成18F-氟脱氧胸苷-5'-单磷酸(F-dTMP),接着可能进一步生成二磷酸(F-dTDP)和三磷酸(F-dTTP)的形式。F-dTTP能够同其他核苷酸竞争,参与到DNA的合成中。
该化合物在肿瘤的早期诊断和分期中具有重要应用,通过PET-CT等成像技术,可以有效追踪18F-氟脱氧胸苷在肿瘤组织中的摄取,从而准确确定肿瘤的大小和范围。与传统影像技术相比,18F-氟脱氧胸苷的灵敏度和特异性更高,因而能够更精确地观测到肿瘤组织。在肿瘤治疗过程中,它还可以用于监测疗效变化。通过分析18F-氟脱氧胸苷的摄取变化,能够反映出肿瘤细胞的活跃和增殖程度,从而帮助调整治疗方案。如果观察到摄取减少,意味着治疗有效;若摄取增加,则或需对治疗进行调整。
总体而言,18F-FLT是一种无创量化肿瘤增殖活性的工具,可在疗效评估中提供早期且高特异性的反馈信号。同时,其预测患者预后的能力值得关注,是优化放疗靶区和监测靶向药物疗效的关键工具,特别是在需要快速调整治疗策略的临床场景中应用广泛。
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