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9月15日，国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站上公布了一项重要批准：复星医药的子公司奥鸿药业自主研发的1类创新药——枸橼酸伏维西利胶囊，获得了新的适应症上市许可。
此次获批的适应症定位于激素受体阳性（HR阳性）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物需与芳香化酶抑制剂联合使用，以作为绝经前、绝经后及围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，这一批准为患者提供了新的治疗选择。
伏维西利是一种复星医药自主研发的小分子CDK4/6抑制剂，拥有自主知识产权，且注重创新。因其口服方便、强效、高选择性及独特的分子结构，它在全球同类药物中具有竞争优势。早在2018年，该药物就被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项，标志着我国在乳腺癌靶向治疗领域的进步。
今年5月，国家药监局首次批准伏维西利用于联合氟维司群，对既往经过内分泌治疗但疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者进行治疗。最新适应症的获批，进一步拓展了该药的应用范围，为国内乳腺癌患者提供了更广泛的治疗选择。
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