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9月19日，信达生物在中国国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，其最新研发的GLP-1R/GCGR双重受体激动剂——「玛仕度肽」（IBI362）获得了新的适应症批准，用于2型糖尿病的治疗（受理号：CXHS2400070/1/2）。
该药物由信达生物与礼来制药合作开发，被誉为哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）的类似物。通过激动GLP-1R受体，玛仕度肽能够促进胰岛素分泌，降低血糖，帮助患者减轻体重；同时，激活GCGR能增加能量消耗，提高减重效果，并改善肝脏脂肪代谢，从而带来多种代谢获益。
2025年6月27日，玛仕度肽首次亮相国内市场，这使其成为世界上首个也是唯一一个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂类减重药物。最初，玛仕度肽面向肥胖患者（初始BMI≥28 kg/m²）及超重患者（BMI≥24 kg/m²）并有至少一种体重相关并发症的人群，如高血糖、高血压等。此次糖尿病适应症的获批，标志着信达在GLP-1类药物领域的又一重要突破。
此项批准基于DREAMS-1和DREAMS-2两项关键III期临床试验的优异结果。DREAMS-1研究针对饮食与运动控制不佳的中国2型糖尿病患者，结果显示，在第24周时，玛仕度肽显著降低患者的HbA1c水平，相比安慰剂组表现出明显优势。
DREAMS-2试验则在未能通过常规药物良好控制血糖的中国成人2型糖尿病患者中，评估了玛仕度肽对比度拉糖肽的效果。结果在欧洲糖尿病研究协会年会上公布，显示玛仕度肽在HbA1c和空腹血糖水平的降低方面优于对照药物。
此外，信达生物还积极拓展玛仕度肽的潜在治疗领域，启动了一系列针对肥胖及糖尿病相关并发症的III期临床研究。包括但不限于针对中至重度睡眠呼吸暂停（OSA）及代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的人群研究。
信达对玛仕度肽的布局不仅限于内分泌疾病，还涉足心力衰竭等领域，已在射血分数保持的心力衰竭（HFpEF）或轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）合并肥胖患者中展开II期试验。
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