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专注体重管理,先为达生物递上港交所IPO申请

新药情报编辑 | 2025-09-23 |

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据最新消息,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称先为达生物)已经正式向港交所提交了A1上市申请。根据公开资料显示,这家公司始建于2017年,始终致力于推动科学重塑健康的使命,着眼于研发针对肥胖症及其相关疾病的创新性体重管理疗法。

公司目前的核心产品是一种名为埃诺格鲁肽注射液(XW003cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,它已被开发用于治疗超重/肥胖症和2型糖尿病。现阶段,该产品在中国的生物制品许可申请(BLA)工作已接近完成,并有望在2026年实现商业化上市。

近年来,人们越来越认识到体重水平对健康的影响,尤其是超重及肥胖症被视为心血管疾病糖尿病及某些癌症的主要风险因素。先为达生物借助其专有技术平台,逐渐拓展了其专业领域,涵盖了从GLP-1受体激动剂,到口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物,以及其他创新药物如减脂保肌产品。公司自主开发的药物候选管线全面覆盖常见肥胖及相关疾病,包括但不限于超重、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年肥胖症、以及代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停及其他并发症。

在肥胖症的分类上,先为达生物依据多个关键因素进行分类,比如不同的BMI范围、性别、年龄层(如青少年、成人、老年人)及相关并发症。基于对患者多样性的深入研究,公司已开发出一系列多样化的治疗方案,其中涵盖了cAMP偏向型GLP-1受体激动剂、Amylin多肽类似物、创新联合疗法和多靶点治疗方案。

埃诺格鲁肽注射液(XW003)作为临近上市的重要产品,其临床表现相当出色。在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》所发表的研究数据表明,这款产品在第三阶段临床试验中展现了高应答率、显著疗效以及良好的耐受性和安全性。具体数据显示,埃诺格鲁肽注射液能让92.8%的患者实现具有临床意义的减重(减重≥5%),这一比率高于其他疗法。而且,该药物在女性受试者中的效果尤为突出,减重幅度可达17.6%

此外,先为达生物另一款候选药物XW004则是一种口服多肽GLP-1受体激动剂,其高生物利用度使其在未来有望成为周制剂的口服多肽药物。在经过一期临床试验后,数据显示该药物在六周内最高能让患者减重6.8%

先为达生物的全面药物开发实力主要得益于三大专有技术平台,即BiasVantage™(偏向型激动剂发现平台)、OralVantage™(口服肽给药平台)和HaleVantage™(半衰期延长平台),这些平台都基于该公司对抗体、多肽及脂肪酸结构功能关系的深刻理解。

截至目前,先为达生物已经进行了多轮融资,其投资者包括腾讯投资、IDG资本、美团等知名公司。

 


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