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9月22日，罗氏公司公布了一项重大突破，即其用于乳腺癌治疗的口服药物Giredestrant在III期临床研究evERA中取得了积极的进展。这是一项采用全口服式选择性雌激素受体降解剂（SERD）方案的全球首个III期临床研究，且在与传统治疗进行对比中表现出优越性。罗氏公司拟将这一积极结果提交至相关监管机构，以便尽快将这款创新疗法推向市场，为患者提供全新的治疗选择。
Giredestrant是罗氏自主研发的下一代口服选择性雌激素受体降解剂及完全拮抗剂。其作用机制是通过阻止雌激素与受体结合并诱导其降解，从而抑制或延缓癌细胞的生长。此次的evERA研究是一项随机、开放标签的多中心临床试验，专注于评估Giredestrant与依维莫司联合使用的疗效和安全性，研究对象为曾接受过CDK4/6抑制剂和内分泌疗法的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
这项研究的主要目标是评估接受治疗者的无进展生存期（PFS），包括整体意向治疗（ITT）人群及ESR1突变亚组。在接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中，约有40%的ER+患者存在ESR1突变，此次研究也对该人群进行了关注和扩展。结果显示，Giredestrant与依维莫司联合用药在延长PFS方面有统计学和临床意义上的显著效果。虽然总生存期（OS）的数据尚未成熟，但已展现出明显的积极趋势。未来将继续随访以进行更深入的分析。
在安全性方面，研究表明Giredestrant与依维莫司的联合用药具有良好的耐受性，其不良反应模式与先前研究中单药治疗的情况相符，没有新安全性问题出现。乳腺癌依然是女性癌症致死率最高的疾病，全球每年约有230万新确诊病例和67万例死亡案例。ER+乳腺癌占所有乳腺癌的70%左右。尽管治疗手段不断进步，由于该疾病的生物学复杂性，治疗依然困难重重。此类患者常面临疾病进展、治疗副作用和内分泌疗法耐药等问题。其中，尤其耐药患者更需要高效的新疗法。
目前，全球已有四种口服SERD药物成功完成了III期临床试验。除Giredestrant外，还有艾拉司群、imlunestrant和camizestrant等。不同药物在各自的研究中选择了不同的对照方案，并分别进行了详细的疗效评估。
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