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特应性皮炎创新疗法二期试验显著减轻患者症状

新药情报编辑 | 2025-09-24 |

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Nektar Therapeutics近日发布了其正在进行中的REZOLVE-AD 2b期临床试验的最新研究数据。该试验旨在评估白细胞介素-2IL-2通路激动剂及调节性T细胞(Treg)增殖剂rezpegaldesleukin用于治疗特应性皮炎患者的疗效。在这项2b期临床研究中,rezpegaldesleukin在第16周便达到了试验的主要终点,并且在多个关键次要终点上也显示出令人满意的效果。测量指标包括湿疹面积和严重度指数(EASI)评分以及研究者总体评估-特应性皮炎(vIGA-AD)评分等多种评估方法。

研究设计上,允许初始阶段接受安慰剂且在第16周未达到EASI评分改善50%EASI-50)的患者进入开放标签队列,开始接受rezpegaldesleukin高剂量治疗。本次公布的数据包括42例这样的患者所获得的中期数据。截至2025818日,已有21例患者接受了长达24周的高剂量治疗。数据显示,随着治疗时间的增加,疗效进一步提升。这些患者在接受rezpegaldesleukin治疗16周和24周时,EASI评分的平均降幅分别达到了68%75%;达到EASI-75(相较于起始值改善至少75%)的患者比例在第16周和24周分别为50%62%vIGA-AD评分为01的患者比例在第16周和24周分别为28%38%

Rezpegaldesleukin作为一种潜在的“first-in-class”疗法,旨在纠正由于免疫系统失调带来的问题。它通过作用于体内的白细胞介素-2受体复合物,促进调节性T细胞这一抑制性免疫细胞的增殖,从而有希望帮助免疫系统恢复至平衡状态。

 


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