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恒瑞医药近期宣布,其自主研发的创新药物——泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟®),已经获得中国相关部门的批准正式上市。该药物研究历经多年,现主要用于治疗那些接受过至少一线系统性治疗后,仍然复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成年患者。
在获得批准仅数日,多位国内顶尖淋巴瘤领域的专家纷纷在各自的医院开出此药物的处方。其中包括哈尔滨血液病肿瘤研究所的马军教授、北京大学肿瘤医院的朱军教授等,这标志着中国首个自主研发的EZH2抑制剂已经进入临床应用阶段,为面临治疗困境的患者带来了新的希望。
外周T细胞淋巴瘤是一类具有高度异质性且侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤,患者群体在中国较为多见,占比约在25%到30%之间,明显高于西方国家。患者群体相对年轻,平均发病年龄在52至57岁之间。因此,该病的临床治疗充满挑战,许多患者在首次治疗后容易复发或转为难以治疗。
泽美妥司他片作为一种高选择性的EZH2口服抑制剂,通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH2,能够有效阻止淋巴瘤细胞的异常生长与繁殖。在关键性研究中,该药物在治疗R/R PTCL患者中,取得了良好的临床效果,完全缓解率达到32.8%。更为重要的是,中位无进展生存期达到10个月,客观缓解率为64.2%。
未来,随着泽美妥司他片在临床上的应用增加以及相关研究的深入,包括与西达本胺治疗R/R PTCL的III期随机对照研究,不仅有望进一步验证其疗效和安全性,也将为临床医生提供更多有力的循证医学依据,推动PTCL治疗领域的进步。
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