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在全球抗癌治疗领域，阿斯利康与第一三共于10月6日携手宣布了一项振奋人心的成果：他们联合研发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd），在一项关键的III期临床试验TROPION-Breast02中展现了出色的效果。研究表明，相对于传统化疗，此药物在局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗中，不仅在总生存期（OS），而且在无进展生存期（PFS）两方面都实现了显著的临床改善。
这项突破意味着德达博妥单抗成为首个在这一患者群体中显示出显著总生存期优势的药物，打破了化疗作为标准治疗的局限，为预后较差的患者带来了新的希望。TROPION-Breast02的试验对比了这款靶向药物与传统化疗方法，专注于那些不适合接受抗PD-1/PD-L1治疗的患者，极具临床意义。
三阴性乳腺癌是一种侵袭性极强的乳腺癌亚型，全球每年新增约34.5万病例，约占所有乳腺癌的15%。这一病症在年轻女性及绝经前女性群体中更为常见，在黑人和西班牙裔女性中发病率尤其高。此类型乳腺癌的侵袭性高、中位总生存期仅为12到18个月，五年生存率约14%，对其治疗充满挑战。传统疗法对PD-L1阳性患者取得了一定进展，但对无法接受免疫治疗的患者，化疗仍为主要选择。
德达博妥单抗是由第一三共自主研制的DXd抗体偶联药物平台的应用实例，也由其与阿斯利康联合开发。其核心是TROP2靶向，辅以第一三共专有的DXd技术，利用人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂负载物（DXd）的结合来精准打击肿瘤细胞，同时降低对正常细胞的影响。由于TROP2高表达于多种实体瘤中，它的过度表达通常同肿瘤的快速进展和不良预后相关。
在全球范围内，包括多个III期研究在内，德达博妥单抗的研发已覆盖20余项研究项目。当前，这一药物在全球超过35个国家与地区获得批准，主要用于既往接受过化疗及内分泌治疗后、无法切除或转移的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。此外，它在美国也已被加速批准用于EGFR突变型晚期或转移性非小细胞肺癌患者。而在中国，国家药品监督管理局于今年8月22日批准其用于既往治疗过的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
阿斯利康与第一三共计划在即将举行的医学会议上公布详细的研究数据，与此同时，也会与全球的监管机构分享这些显著的成果，为未来的治疗方案带来更多可能性。
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