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10月11日，国家药品监督管理局官网显示，特宝生物的「聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液」（商品名：派格宾®）获得新适应症批准。该药物现可与核苷（酸）类似物联合使用，用于实现成人慢性乙型肝炎的临床治愈。
派格宾由特宝生物自主研发，是全球首款40kD聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液。历时14年的研发奠定了其在治疗慢性乙型肝炎上的重要地位。据特宝生物2024年财报，派格宾销量表现亮眼，实现销售额24.47亿元，同比增长36.72%。
自2016年9月该药首次获批用于治疗慢性丙型肝炎后，派格宾陆续在2017年5月获批增加慢性乙型肝炎适应症。这使其成为慢性乙肝的主要抗病毒治疗药物之一。本次新适应症的获批，标志着派格宾在慢性乙型肝炎治疗中更进一步。
临床治愈（即功能性治愈）是乙型肝炎治疗的关键目标，停药后乙型肝炎表面抗原（HBsAg）持续阴性，并伴或不伴抗-HBs出现，且病毒DNA水平和肝功能指标恢复正常。特宝生物开展了一项多中心、随机、对照的临床研究（NCT04846491/CTR20191917），以验证派格宾联合核苷（酸）类药物在乙型肝炎临床治愈中的效果。
在2024年美国肝病研究学会年会中，临床研究数据表明，核苷（酸）类似物经治的乙型肝炎患者在接受派格宾联合富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗后，超过30%实现HBsAg清除，停药24周后，其清除持久率超过90%。
2025年亚太肝脏研究协会年会也披露了派格宾III期临床的延长随访研究结果。数据显示，52周后，首次接受联合治疗的患者，临床治愈持久性几乎100%。即便首次治疗未达治愈，患者经再治疗仍有望实现HBsAg清除。
派格宾的上市改变了以往由进口药品主导的慢性乙肝干扰素市场，为患者提供了更经济且易获得的治疗选择。自此，进口药物的市场份额大幅减少，最终退出中国市场。根据最新数据，派格宾在2024年已占据国内市场的90%，成为特宝生物的重要盈利来源之一。
特宝生物，作为中国聚乙二醇蛋白质长效药的先驱，除派格宾外，还有多个产品在市场上获得认可。随着其收购九天生物医药后，进一步布局基因治疗领域，特宝生物的研发管线得到丰富。
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