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元启（苏州）生物制药有限公司（以下简称“元启生物制药”）近日宣布，公司首个自主研发的肠道富集小分子新药ATB102已于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可，并计划在年底启动国内的临床试验。值得一提的是，元启生物制药在2025年3月便已于美国开展了ATB102的一期临床试验，目前已成功完成所有受试者的入组。这一新药的临床试验成功，对于全球炎症性肠病（IBD）患者而言，将带来全新的突破性治疗选择。
作为一家专注于炎症免疫疾病新药研发的生物技术公司，元启生物制药致力于通过创新药物推动疾病治疗的发展。ATB102为元启独立研发的一种肠道富集的AhR激动剂，以其全新机制，为IBD的突破性疗法带来希望。该药专门靶向肠道的炎症和黏膜损伤，主要用于治疗中重度溃疡性结肠炎。在临床前研究中，ATB102展示出其重建免疫稳态、促进黏膜屏障修复的能力，同时具备抗纤维化及抗氧化效应，有望为对现有治疗反应不足或病情反复的患者提供新的解决方案。基础和转化研究正逐渐揭示芳香烃受体在免疫调节及肠道健康中的关键作用，其异常与IBD的发生密切相关。
在2025年7月，元启与总部位于德国的药企Dr. Falk Pharma达成了联合开发、许可选择权、生产及商业化的合作协议，针对ATB102这一新药的全球拓展进行了战略部署。依据协议，双方将在炎症性肠病领域凝聚力量，推进ATB102的研究及应用，先期目标瞄准中重度溃疡性结肠炎。未来，Dr. Falk Pharma将获得在大中华地区以外的独家许可以及全球的生产和商业化权利。同时，元启生物制药将从中获得相应的签约费、研发里程碑付款和许可费用，并根据销售表现获得后续的销售里程碑付款及特许权使用费。
芳香烃受体（AhR）激动剂的出现，为炎症性肠病治疗领域提供了全新的解决思路，填补了该领域亟待满足的临床需求。ATB102凭借其安全性、肠道定向性和疗效优势，被视为具有首创潜力的优异候选药物。通过与致力于消化及代谢研究的Dr. Falk Pharma的合作，元启生物制药期望借助双方的资源和经验，迅速推进这款新药的临床开发计划，以尽快为患者提供急需的突破性疗法。
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