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礼来公司于10月15日公布了其III期ACHIEVE-2和ACHIEVE-5试验的积极顶线结果,这两项试验均围绕一种新型药物orforglipron展开。ACHIEVE-2试验主要评估了orforglipron与SGLT-2抑制剂达格列净在血糖控制不佳的2型糖尿病成年患者中的疗效。该试验中,962名参与者被随机分为四组,分别接受orforglipron 3 mg、12 mg或36 mg,或者每日一次的达格列净10 mg,治疗40周。试验结果显示,orforglipron所有剂量的A1C降低效果显著高于达格列净,最高降幅达到1.7%。
在ACHIEVE-5试验中,orforglipron联合滴定胰岛素glargine,针对控制血糖不佳的2型糖尿病患者进行了评估。参与者被分为三组,分别接受orforglipron 3 mg、12 mg、36 mg或安慰剂,所有参与者均同时使用胰岛素glargine,而部分参与者还结合使用二甲双胍或SGLT-2抑制剂。结果显示,orforglipron可显著额外降低A1C达2.1%。
礼来公司心脏代谢健康产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士评述:“在诸多临床研究中,orforglipron显示出较好的疗效。在ACHIEVE-2试验中,其效果优于达格列净;在ACHIEVE-5中,其与基础胰岛素联合使用可大幅降低A1C和体重。”Emmick博士认为这进一步证明了orforglipron在糖尿病治疗中的潜力。
在所有试验中,orforglipron的安全性和耐受性特点均与之前的研究一致,常见的不良事件为轻度至中度的胃肠道问题,并未观察到严重的肝脏问题。这些结果将在即将召开的医学会议上详细披露,并计划在同行评审期刊上发表。
ACHIEVE项目其他研究成果预期将于2026年第一季度发布。礼来计划在同年向全球监管机构提交orforglipron治疗2型糖尿病的申请,并计划在今年年底前提交其作为肥胖治疗药物的申请。orforglipron是一种小分子口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂,服用时无须限制饮食,由中外制药株式会社发现并授权给礼来公司。
总的来说,这项研究展示了orforglipron不仅能有效改善2型糖尿病患者的血糖控制,还显示出对体重管理的潜在益处,为糖尿病患者提供了新的治疗希望。
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