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2025年10月13日，ESMO年会常规摘要如期发布，百济神州在本届大会上首次展示了BGB-26808与或不与替雷利珠单抗联合用于晚期实体瘤治疗的人体I期研究结果。此次实质性研究成果的揭示，标志着抗肿瘤药物研发的又一重要进展。
据ESMO官网提供的信息，BGB-26808属于新一代强效选择性HPK1抑制剂，HPK1在免疫系统中作为T细胞受体信号转导的负反馈调节因子，扮演着关键角色。临床前研究已显示，抑制HPK1能够增强T细胞活性，并有望提升像替雷利珠单抗这样的抗PD-1抑制剂的抗肿瘤效果。
在今年的ESMO会议期间，百济神州披露了其Ia期临床试验的剂量递增结果，涉及BGB-26808的单药治疗组（A组）及与替雷利珠单抗联合治疗组（B组）。
截至2025年2月28日，研究共纳入了97名患者（A组55名；B组42名），这些患者均为患有晚期、转移性及不可切除实体瘤的患者，此前已接受标准全身治疗或因各种原因未能接受相应治疗。同时，这些患者未曾接受过HPK1靶向治疗，但可以曾接受过其他检查点抑制剂。A组和B组患者过往治疗线中位数均为3.0。
关于安全性，A组常见的不良反应包括腹泻（30.9%）和血小板减少（21.8%），而B组最常见的不良反应为腹泻和疲劳（16.7%）。在严重不良反应方面，A组最常见的是腹泻（5.5%），B组为贫血（4.8%）。在免疫相关不良事件中，A组以皮疹和甲状腺功能减退症（3.6%）最为多见，而B组则出现皮炎、皮疹、肝炎、糖尿病和肌炎（2.4%）。
疗效评估显示，A组无患者有应答，而在B组中，未确认的客观缓解率达到11.9%，包括一例完全缓解（CR）和四例部分缓解（PR），其中一例CR和三例PR在随后的肿瘤评估中得到确认。药代动力学方面，中位消除半衰期（T½）为11小时，中位达峰时间（Tmax）为2至4小时，药物暴露量随剂量增加而提升。pSLP76在两组中均表现出剂量依赖性的抑制模式。
总结这项研究，初步数据表明BGB-26808单药或联合替雷利珠单抗具有良好的耐受性，特别是BGB-26808与替雷利珠单抗的联用显现出一定的抗肿瘤效果。BGB-26808与替雷利珠单抗±化疗的进一步研究正在展开。
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