点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
10月14日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准其带状疱疹疫苗Shingrix（欣安立适，RZV）用于18岁及以上患有免疫缺陷或免疫抑制的成人。此决策是中国在这类高危人群中获批的首个疫苗，它不仅填补了此领域的空白，并为潜在的带状疱疹患者提供了有效保护。
疫苗适应症的扩展，标志着针对此前缺乏预防选择的免疫抑制或免疫缺陷人士的临床突破。在中国，每年约有600万人罹患带状疱疹。除了年龄因素外，免疫功能的缺失或者被抑制也显著提升了风险。此次批准将欣安立适的适用年龄从原先限定的50岁及以上的普通人群扩展到18岁及以上的高危人群，是我国防疫措施朝精准化方向的重要一步。
此次审批基于多项临床试验数据，参与试验者包括接受过造血干细胞和肾脏移植的患者，以及患有血液癌症、实体肿瘤或艾滋病毒感染者。因为免疫系统受损，这些人群对带状疱疹的易感性更高，并且病情往往更加复杂，风险显著增加。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒引发，常伴有剧烈的神经痛，严重影响患者的生活质量。据统计，我国每年新报告的病例数超600万，带状疱疹相关疼痛对患者的日常活动、工作能力影响深远。约30%的带状疱疹患者可能发展成持久疼痛的带状疱疹后遗神经痛，给个人与医疗系统带来沉重负担。
疫苗的新适应症不仅是临床的进步，还反映了我国带状疱疹防治策略的演变——从侧重治疗过渡到预防和干预的结合。GSK公司表示，将继续推动预防与治疗相结合的发展，志在提供贯穿整个生命周期的健康解决方案。近期发布的中西医结合治疗方案为带状疱疹管理提供了更加全面的视角，强调从急性管理到长期康复的全程策略。
在全球健康意识提升和人口老龄化的大环境下，中国的带状疱疹疫苗市场正展现出巨大的潜力。GSK与智飞生物的合作，以及国内企业的技术创新推动了市场的发展。值得关注的是，国产疫苗技术路线迥异，如绿竹生物和迈科康生物的研发进展，也在推动技术路线和市场竞争的多元化。
这一适应症的扩展在提升我国成人预防接种水平方面具有里程碑意义。长期以来，以儿童为重点的接种体系逐步向关注成人群体的方向演进，尤其是免疫抑制群体不再被忽视。越来越多的选择，正从基础上优化疫苗可及性和市场格局，推动着中国疫苗系统的不断完善。未来，更多技术路线的引入及市场竞争的深化将进一步推动价格和服务的可及性。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
