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2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025），作为肿瘤领域的年度盛会，将于10月17日至21日在德国柏林隆重举行。在此次会议中，由复星医药研发的芦沃美替尼（FCN-159）用于治疗儿童低级别胶质瘤（pLGG）的II期研究被选为口头报告项目。这项研究在过去已获得2023年ESMO口头报告的殊荣，此次基于更长随访的研究数据更新再次获邀在大会上进行口头汇报。这不仅展示了学术界对该项研究的高度认可，也再一次肯定了复星医药在抗肿瘤领域的持续努力和创新优势，该公司在科学研究和临床应用领域的杰出贡献已得到广泛验证。
芦沃美替尼（Luvometinib，商品名：复迈宁®）是复星医药独立研发的1类新药，作为高选择性的口服MEK1/2抑制剂，主要用于治疗由MAPK通路异常激活引发的恶性肿瘤及罕见病。当前，该药物在用于儿童低级别脑胶质瘤的Ⅲ期临床试验中已有序推进。此外，自2025年5月27日起，芦沃美替尼片在中国已成功获得上市批准，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）、组织细胞肿瘤成年患者，以及伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）的儿童及青少年。
此前，芦沃美替尼在治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和其他相关疾病上，曾多次被中国国家药监局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗和优先审评资格。2023年8月，该药还获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）的突破性疗法认定，用于治疗成年朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤，这一批准进一步确立了其在国际罕见病治疗领域的临床价值，以及在全球市场扩展中的重要里程碑，为未来全球广泛应用和患者收益奠定了坚实基础。
在学术成果的推广方面，芦沃美替尼至今已累计发表了21篇完整学术论文和国际大会摘要，得到了国际国内医学界的广泛接受和认可。此次其研究成果成功入选2025 ESMO大会，并将在大会上进行口头汇报，再次为其临床实际应用的价值提供了有力佐证。
儿童低级别胶质瘤（pLGG）是儿童中最为常见的脑肿瘤类型之一，占儿童颅内肿瘤的30%-40%。临床表现通常为视力、视野变化，或共济失调及癫痫等。手术是其主要和核心治疗方式，尽管大多数患者预后良好，但仍有约半数患者会经历疾病的进展。目前研究确定，pLGG进展的主要驱动机制是MAPK通路的异常激活，其中包括BRAF V600E突变、KIAA1549-BRAF融合和NF1突变等。新型靶向药物，如MEK抑制剂，在治疗中表现出了较高的缓解率、良好的无进展生存期以及可接受的安全性。
此次研究的具体报告信息如下：
摘要标题为：II期研究最新进展：探讨芦沃美替尼（FCN-159）治疗MAPK通路激活的复发性或进展性儿童低级别胶质瘤的疗效和安全性。
展现形式为口头报告，编号为661MO，由首都医科大学附属北京天坛医院的李文斌教授于10月20日08:35至08:40（柏林时间）报告。
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