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10月22日,日本制药巨头武田制药宣布与中国信达生物达成一项价值高达114亿美元的战略合作协议,获得三款抗体偶联药物(ADC)的全球开发与商业化权益。这一合作金额刷新了近期跨国药企与中国创新药企合作的纪录,并重点展示了中国在ADC药物研发方面的全球认可度。
这次合作的核心条款显示,武田制药将向信达生物首先支付12亿美元的预付款,其中包括了1亿美元的股权投资。如果三款药物在开发和销售上达到所有的里程碑,信达生物将另外获得高达102亿美元的款项。此次合作集中于两款处于中后期研发阶段的ADC药物,以及一项属于早期阶段的资产。武田制药获得了IBI363药物在中国和美国的联合开发权,双方将在该药物开发中按40%和60%的比例分摊成本并分享利润。同时,武田制药获得IBI343药物在大中华区以外市场的独家权益。此外,武田还有权参与IBI3001药物的后期开发,但目前该药物的具体适应症尚未披露。信达生物则会在大中华区以外的美国市场之外,享有IBI363药物的销售专利费权益。
IBI363药物为一款双特异性抗体融合蛋白,具有同时阻断PD-1通路并激活IL-2信号的创新机制。在Ib/II期临床试验中,IBI363展现出了优异的肿瘤应答效果,同时对结直肠癌和对免疫治疗耐药的肺癌患者也显示出初步的生存获益。另一款重要资产IBI343药物则针对CLDN18.2靶点,结合拓扑异构酶1抑制剂载荷,已获得美国FDA快速通道资格,主要用于治疗经过治疗的晚期不可切除或转移性胰腺癌,目前其在全球范围内的I/II期试验已完成。武田全球肿瘤业务负责人特蕾莎・比泰蒂称这两款药物为“下一代研究性药物”,并表示它们有望填补多种实体肿瘤的治疗空白。
此次合作的达成与武田近期将ADC列为其核心研发方向的战略发展不谋而合,显示出其对这一领域的高度重视。对于信达生物来说,这笔巨额的资金投入不仅加速了其研发进程,并且通过武田的全球市场渠道为创新药物进入国际市场提供了有力支持。行业观察人士认为,这项交易再次证明了中国在ADC领域的研发能力已然达到国际水平,未来或许会有更多的跨国合作聚焦于这种差异化的中国创新资产,推动全球抗癌药物研发格局的重塑。
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