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画下句号:这款减肥药的终结之路

新药情报编辑 | 2025-10-24 |

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近日,Terns Pharmaceuticals公司宣布终止其小分子GLP-1药物TERN-601的开发。这一曾被寄予厚望的药物未能在临床试验中展现出显著的疗效,加之安全性方面存在的问题,使公司最终做出了这一决定。

在公司为期12周的研究中,即便患者接受了500mg的剂量,TERN-601经安慰剂校正后的最大减重效果仅为4.6%。这样的表现让TERN-601GLP-1市场的竞争力显得相对不足。此外,临床试验中发现3名参与者出现了可逆、无症状的3级肝酶升高,这也为药物的安全性敲响了警钟。

GLP-1类药物开发的过程中,安全性一直是个无法忽视的障碍。此前,辉瑞danuglipronlotiglipron在临床试验中同样因肝脏问题而被迫停滞。虽然相比之下TERN-601的肝酶异常情况略显好转,但综合考虑其疗效,继续开发的经济效益不足。

借此契机,Terns Pharmaceuticals调整了研发战略,决定将资源转向专注于肿瘤治疗的新管线,特别是临床阶段的BCR-ABL抑制剂TERN-701项目。这一举措显示了公司对创新领域的持续投入和探索。

尽管TERN-601项目以失败告终,但业内专家认为这一进程为GLP-1药物的开发提供了重要的行业洞察。其他公司,如礼来,也在努力寻找最优策略,其更新的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在治疗肥胖症的3期临床试验中表现不及预期,导致公司股价大幅下跌。这一系列事件再次提醒业界,GLP-1类药物的研发之路布满荆棘。

未来,随着科技的不断进步和研发投入的加大,希望更多制药公司能在口服GLP-1药物的创新上找到安全性与疗效的平衡,最终为患者提供更理想的治疗方案。

 


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