点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,Terns Pharmaceuticals公司宣布终止其小分子GLP-1药物TERN-601的开发。这一曾被寄予厚望的药物未能在临床试验中展现出显著的疗效,加之安全性方面存在的问题,使公司最终做出了这一决定。
在公司为期12周的研究中,即便患者接受了500mg的剂量,TERN-601经安慰剂校正后的最大减重效果仅为4.6%。这样的表现让TERN-601在GLP-1市场的竞争力显得相对不足。此外,临床试验中发现3名参与者出现了可逆、无症状的3级肝酶升高,这也为药物的安全性敲响了警钟。
在GLP-1类药物开发的过程中,安全性一直是个无法忽视的障碍。此前,辉瑞的danuglipron和lotiglipron在临床试验中同样因肝脏问题而被迫停滞。虽然相比之下TERN-601的肝酶异常情况略显好转,但综合考虑其疗效,继续开发的经济效益不足。
借此契机,Terns Pharmaceuticals调整了研发战略,决定将资源转向专注于肿瘤治疗的新管线,特别是临床阶段的BCR-ABL抑制剂TERN-701项目。这一举措显示了公司对创新领域的持续投入和探索。
尽管TERN-601项目以失败告终,但业内专家认为这一进程为GLP-1药物的开发提供了重要的行业洞察。其他公司,如礼来,也在努力寻找最优策略,其更新的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在治疗肥胖症的3期临床试验中表现不及预期,导致公司股价大幅下跌。这一系列事件再次提醒业界,GLP-1类药物的研发之路布满荆棘。
未来,随着科技的不断进步和研发投入的加大,希望更多制药公司能在口服GLP-1药物的创新上找到安全性与疗效的平衡,最终为患者提供更理想的治疗方案。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。
