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2025年10月24日,近日,由北京艺妙神州生物医药股份有限公司(简称“艺妙神州”)自主研发的CAR-T细胞治疗产品——赛泊华®(泊基奥仑赛),在第六届协和国际淋巴肿瘤研讨会上闪耀登场。此次,赛泊华®由北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授带领的团队展示了其II期关键临床数据,引起了与会专家们的浓厚兴趣和高度评价。北京大学肿瘤医院淋巴瘤科的谢彦教授也在研讨会上详细介绍了该产品用于侵袭性非霍奇金淋巴瘤的特性、疗效以及安全性。
赛泊华®的II期临床数据已在2025年年初于海口的CSCO学术会议和9月的第28届中国临床肿瘤学会年会上发布,得到了业内的广泛关注。作为艺妙神州面向复发难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的首款自主CAR-T细胞产品,它的独特设计包括在scFv端增加的保护肽,提升了细胞的杀伤效率并降低了免疫原性。
赛泊华®凭借其卓越的临床疗效和优秀的安全性得到了专家们的称赞。其II期临床研究共纳入了100例患者,是国内规模最大的同类研究,结果显示,该产品在疗效和安全性方面均表现出色,尤其是在提高患者生存期和降低不良反应方面。
艺妙神州与华东医药已于2024年达成合作协议,将在中国大陆地区商业化推广赛泊华®。这一合作不仅标志着赛泊华®的市场潜力,更代表着艺妙神州在抗癌创新药研发布局中迈出的坚实一步。
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