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近日，从CDE官网获悉，健民药业的中药1.1类新药——益母妇炎颗粒获得了临床试验默示许可，该药物计划用于治疗盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛湿热瘀阻证。数据显示，2024年中国三大终端六大市场的妇科中成药销售额突破了200亿元。
益母妇炎颗粒是一种中药1.1类新药，其主要功效是清热燥湿、散瘀止痛以及活血调经。该药物针对的是因盆腔炎症后遗症引起的慢性盆腔痛等症状，如下腹疼痛、腰骶疼痛、带下异常、月经紊乱及舌质红苔腻等。目前，该药物的临床申请（受理号：CXZL2500058）于2025年7月被CDE受理，并在今年10月获得临床试验默示许可。
在中国的城市公立医院、县级公立医院以及其他医疗终端，2024年的妇科中成药市场销售额首次突破200亿元，同比增长4.13%，尽管2025年上半年略有下滑，但市场仍由城市公立医院主导，妇科炎症用药及调经药占据了主要市场份额。
根据市场分析，2025年上半年，保妇康栓以超4亿元的销售额稳居榜首，滋肾育胎丸、妇科千金胶囊、坤泰胶囊及定坤丹紧随其后，五大产品合计占据市场总份额的17%以上。
今年以来，已有多款妇科中药1.1类新药申请IND，包括健民药业的益母妇炎颗粒、千金药业的活血消异颗粒等，这些新药已经获得了临床试验的批准。
健民药业近年来大力推进中药现代化建设，借助创新推动企业发展。不仅益母妇炎颗粒进展顺利，小儿牛黄退热贴膏、小儿紫贝宣肺糖浆等多个中药新品也已经成功上市。此外，几款针对其他疾病的新药也在积极开展临床试验。
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