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默沙东公司宣布，基于ZENITH临床3期研究的结果，美国食品和药物管理局（FDA）批准更新Winrevair（sotatercept）注射剂45 mg和60 mg的标签。此次更新涉及Winrevair用于改善肺动脉高压（PAH，第1类肺高压）成人患者的运动能力和世界卫生组织（WHO）的功能分级（FC），同时减少临床恶化事件的风险，例如PAH相关住院、肺移植和死亡。
ZENITH研究纳入172名参与者，其中Winrevair组和安慰剂组均为86例。研究显示，Winrevair结合标准背景治疗，显著改善了WHO功能分级为III或IV的严重PAH成人患者的预后。与安慰剂相比，Winrevair使得主要发病和死亡结局的风险降低了76%（HR=0.24；95% CI：0.13–0.43；p<0.0001）。在Winrevair组中，发生主要复合终点事件的患者仅为15例（17%），而安慰剂组则高达47例（55%），这进一步证明了其在降低疾病进展和死亡风险方面的临床价值。
Winrevair作为首个同类产品，是一种IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白。它将改造过的ActRIIA细胞外域与抗体的Fc端融合，阻断激活素与细胞受体的结合，抑制其信号通路的传导。早在2024年3月，Winrevair就已获得FDA批准，用于治疗肺动脉高压。
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