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华东医药已在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上记录了一款名为HDM2017的CDH17 ADC药物。目前,该药物正在针对晚期恶性实体瘤患者进行I期临床试验。这是全球第十款进入临床试验阶段的CDH17 ADC药物。
此次临床试验计划包含六个剂量组,每组剂量从1.6mg/kg到10.0mg/kg不等。治疗周期为每21天一次,直至病情进展。由北京大学肿瘤医院的沈琳教授担任此次试验的主要研究者,计划招募80名参与者。
HDM2017是一种创新药物,它结合了靶向CDH17的人源单克隆抗体与Exatecan。其对CDH17呈现高亲和力,能够迅速被靶细胞内化。初步研究表明,在单次高剂量给药的情况下,HDM2017展示了在结直肠癌和胃癌中的潜在疗效。
在安全性方面,该药物在包括人类、猴子和小鼠的血浆中展现了良好的稳定性,药物脱落率低于0.5%。毒性特征主要与药物载荷有关,猴子的HNSTD值高于30mg/kg。
CDH17 ADC药物领域的竞争日趋激烈,尽管当前尚无临床数据公开,但开发势头已经超过了早期PD-1/L1药物的热度。全球目前有十款CDH17 ADC药物进入临床阶段,其中九款由中国公司开发。这些药物在结直肠癌等实体瘤方面展现出巨大的临床与商业化潜力。
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