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全球第十款CDH17 ADC药物进入临床试验阶段

新药情报编辑 | 2025-10-31 |

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华东医药已在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上记录了一款名为HDM2017CDH17 ADC药物。目前,该药物正在针对晚期恶性实体瘤患者进行I期临床试验。这是全球第十款进入临床试验阶段的CDH17 ADC药物。

此次临床试验计划包含六个剂量组,每组剂量从1.6mg/kg10.0mg/kg不等。治疗周期为每21天一次,直至病情进展。由北京大学肿瘤医院的沈琳教授担任此次试验的主要研究者,计划招募80名参与者。

HDM2017是一种创新药物,它结合了靶向CDH17的人源单克隆抗体与Exatecan。其对CDH17呈现高亲和力,能够迅速被靶细胞内化。初步研究表明,在单次高剂量给药的情况下,HDM2017展示了在结直肠癌胃癌中的潜在疗效。

在安全性方面,该药物在包括人类、猴子和小鼠的血浆中展现了良好的稳定性,药物脱落率低于0.5%。毒性特征主要与药物载荷有关,猴子的HNSTD值高于30mg/kg

CDH17 ADC域的争日激烈,尽管当前尚无床数据公开,但开发势头了早期PD-1/L1物的度。全球目前有十款CDH17 ADC段,其中九款由中国公司开物在癌等体瘤方面展出巨大的床与商化潜力。
 


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