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2025年10月21日，恒瑞医药正式宣布其自研的瑞乐唐®（恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)）已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可。这一突破填补了国内在三联口服复方制剂领域的空白，同时代表着恒瑞在高端复杂制剂研发上的重大里程碑。
瑞乐唐®是中国医药创新史上首款本土研发的三联复方药物，其获批适应症为“二甲双胍单药疗效不足的成人2型糖尿病（T2DM）”。这一成就为广大中国患者提供了与国际最新药物接轨的优选治疗方案，展示了本土制药企业从原料到制剂的完整研发能力。
瑞乐唐®独创的“三合一”组方，通过恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍三种药物的协同作用，实现了对2型糖尿病多重病理根源的全面控制：恒格列净作为新一代SGLT2抑制剂，通过促进尿糖排出降低血糖；瑞格列汀作为DPP-4抑制剂，提高内源性胰泌信号，增强体内胰岛素水平；而二甲双胍则通过减少肝糖输出和改善胰岛素敏感性发挥作用。瑞乐唐®的创新点不仅在于成分的科学组合，更在于确保三种药物在体内的有效释放，藉此实现了一站式的糖尿病治疗。
这一药物的成功获批源自其严格的临床试验证据。III期临床数据显示，瑞乐唐®在多种剂量下均表现出显著的降糖效果，与现有的二联疗法相比，能更有效地降低糖化血红蛋白水平的优势得以显现。此外，瑞乐唐®在安全性和药代动力学上的表现也令人满意，支持了该药的临床应用潜力。
研发如此复杂的制剂需要克服许多技术难点，包括如何在一片药片中精准集成三种活性成分，让其在体内按需释放。恒瑞通过巧妙的处方设计和创新的缓释技术解决了这些挑战，展现了出色的制剂工艺。
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