点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年10月31日，新桥生物科技公司港股IPO申请被正式受理，同时披露了其招股说明书。新桥生物成立于2016年，前身为I-Mab，其核心研发项目集中在Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体领域。此外，公司还在持续推进其他项目的开发，如PD-L1/4-1BB双抗、CD73抗体和VEGF/Ang2双抗等。
当前，新桥生物的股权结构中，云顶新耀持有16.0%的股份，而康桥资本则持有10.4%。其中一款引人注目的药物是Givastomig，即Claudin18.2/4-1BB双抗，它采用独特的沉默Fc设计。
在1a期临床试验中，Givastomig展示了其潜在的疗效和良好的安全性。数据显示，三级及以上的副作用发生率为33%，停药比例为9%。在参与试验的45例可评估胃癌患者中，给予5mg/kg以上剂量的情况下，客观缓解率（ORR）为18%，疾病控制率（DCR）达到49%。
接下来的1b期临床试验2A部分，以Claudin18.2阳性胃癌患者为入组标准，进行Givastomig与PD-1抗体及化疗的联合治疗。结果显示，在17例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）达到71%，其中剂量扩展组的客观缓解率更是高达83%（10/12）。
总结来看，新桥生物预计将在2026年初启动Givastomig的二期临床试验，有望使其成为全球首款Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体药物。公司在抗体及生物医药领域的创新和进展为其未来发展奠定了坚实基础。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
