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10月30日，和誉医药在上海成功举办了2025研发日活动，全面展示了公司的最新创新管线布局及临床研究前沿进展。和誉医药的创始人兼首席执行官徐耀昌博士表示，公司始终专注于开发差异化的创新疗法，以应对肿瘤及其他疾病领域中未被满足的关键临床需求。他强调，为了实现全球患者的这一目标，和誉医药将研发视为公司的战略核心和未来增长引擎，持续加大对研发的投入力度。
在和誉医药的众多在研项目中，高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK011）无疑是最受关注的之一。对于晚期肝细胞癌（HCC）患者而言，现有的二线治疗选择有限，而FGF19-FGFR4通路异常激活在这些患者中广泛存在，因此FGFR4抑制剂被视为一种可能的突破性治疗方案。在已经开展的一期和二期临床研究中，ABSK011显示出40%到50%的有效率。自今年5月启动的注册性临床已经覆盖了全国50余家中心，该药物也已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性疗法，寄望成为一种新型的精准靶向肝癌治疗药物，为患者提供更长的生存期望。
在更为详细的研究结果中，ABSK-011-101研究表明，针对免疫疗法及多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）治疗失败的FGF19过表达晚期HCC患者，ABSK011单药治疗的客观缓解率（ORR）达到46.7%，中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月。目前，ABSK-011-205的关键注册研究进展顺利。联合治疗领域，ABSK-011-201研究显示，ABSK011与阿替利珠单抗联合使用时，在FGF19过表达的晚期HCC患者中，ORR超过50%，中位PFS超过7个月，显示出成为HCC一线治疗方案的潜力。
此外，和誉医药还分享了其他临床项目的进展情况。其中，口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在临床研究中显示出与抗体相当的疗效，并具备优异的口服便利性，其安全性特点使其有望克服多药联合疗法的安全性挑战。目前该药物结合其他药物治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和胃癌的二期临床研究正在进行。ABSK061是一种高选择性的口服FGFR2/3抑制剂，其与免疫疗法联用已在胃癌治疗中显示出疗效，目前正在进行晚期胃癌一线治疗的研究。与此同时，CSF-1R抑制剂匹米替尼（Pimicotinib/ABSK021）及PRMT5*MTA抑制剂ABSK131等项目也在稳步推进中。
和誉医药在早期研究项目的探索上也取得了积极进展。公司新闻稿强调，未来将继续采用“深度+广度”双轮驱动策略，进一步强化其管线布局。在深度上，公司的候选药物布局涵盖精准靶向、免疫疗法、合成致死以及抗体偶联等多种机制，确保靶点的广泛覆盖和联合疗法的多样性。在广度方面，和誉医药计划将其现有的肿瘤学资产扩展到非肿瘤适应症，同时将其在小分子药物开发方面的专长应用于更多的潜在治疗领域。
目前，和誉医药已经在多个常见癌种上建立了超过十条处于临床阶段的肿瘤产品管线，涵盖肝癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。
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