点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
诺华公司近日发布重磅消息，其旗下放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个新适应症已顺利获得国家药品监督管理局的批准。新获批的适应症分别是针对在接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗后病情仍有进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，以及在经过ARPI和紫杉类化疗后疾病仍然进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
派威妥®作为国内首个也是目前唯一一个获批用于靶向PSMA的放射配体疗法，此次新适应症的批准在中国市场具有重要意义。诺华公司表示，这一进展将为那些处于晚期且治疗选择有限的前列腺癌患者，带来生存时间延长和生活质量改善的新希望。
此次派威妥®获得的两项新适应症批准标志着诺华在落实为中国患者提供高临床价值的创新药物承诺中又迈出了重要一步。这不仅推动了放射配体疗法在中国的深入发展，也体现了监管机构在加速创新疗法审批方面所作出的努力和支持。作为这一领域的引领者，诺华将积极携手中国医疗体系及相关产业，加速推动这一创新疗法的标准化应用，力求让更多的癌症患者及时获取所需的治疗，从而延长寿命和提高生活质量。
近年来，中国的前列腺癌发病率和死亡率显著上升，病例数居全球第二，仅次于美国。前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，同时它对健康造成的威胁也日益严重。与欧美国家相比，中国患者在确诊时病情普遍较晚，以致于转移性患者比例更高，且预后较差。晚期的去势抵抗性前列腺癌患者面临极高的疾病进展和死亡风险，其5年生存率仅为36.6%。
对于早期的前列腺癌患者，手术或放射治疗是常见有效的治疗选择。然而，疾病一旦进展到晚期，治疗就变得更加具有挑战性。针对mCRPC患者，有效的治疗选择目前非常有限，而现有治疗往往伴随严重的副作用，恶化患者的生活质量。因此，亟需创新的治疗方式来改善患者的生存状况。
放射配体疗法是一种创新性的治疗方式，通过将放射性核素和肿瘤靶向配体结合，精准攻击肿瘤细胞。以派威妥®为例，这一通过静脉注射进入体内的药物能够精确识别并结合前列腺癌细胞的PSMA表面标记，在治疗过程中有效杀灭肿瘤细胞，同时尽量减少对健康组织的损伤。
此次派威妥®的获批是基于多项全球和中国本土的临床研究，研究显示这款药物能够显著改善患者的生存期和生活质量。例如，全球VISION和PSMAfore研究证明，这一药物的应用能够降低死亡和影像学无进展风险，并改善患者的痛苦症状。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
