点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年11月5日，再鼎医药发布公告，宣布其合作伙伴安进公司在2025年第三季度财报发布会上做出重大决定。根据安进于2025年11月4日的声明，他们已停止了正在进行的FORTITUDE-102研究，该研究旨在评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗在一线治疗胃癌中的有效性。该决定是基于资料监查委员会所要求进行的临时分析结果，显示出疗效不尽如人意。
贝玛妥珠单抗是一种前景看好的Fc段优化人源单克隆抗体，其作用机制是阻断成纤维细胞生长因子与FGFR2b的结合和激活，从而抑制多条下游致癌信号通路，有望延缓肿瘤的进展。再鼎医药在2017年通过与Five Prime Therapeutics（现已被安进收购）达成的协议，以500万美元首付款及最高4000万美元里程碑款项获得了该药物在大中华地区的独家权利，同时还展开了全球战略合作。
在近期召开的ESMO 2025大会上，公布了FORTITUDE-101Ⅲ期试验的结果。数据显示，尽管贝玛妥珠单抗在短期内能与化疗联用，带来明显的生存获益，但在长期观察中，疗效信号有所减弱。在中位随访11.8个月时，贝玛妥珠单抗组的中位总生存期为17.9个月，而安慰剂组为12.5个月（风险比为0.61；95%置信区间为0.43~0.86；P值为0.005）。然而，在中位随访时间为19.4个月的后续分析中，贝玛妥珠单抗组的中位总生存期下降至14.5个月，而安慰剂组为13.2个月（HR 0.82，95% CI 0.62–1.08），这显示出治疗效果随时间推移有所削弱，可能不具备明确的临床意义。
再鼎医药本计划在获得FORTITUDE-102研究的结果后再行提交注册申请，预计在2025年底或2026年上半年发布结果。而根据安进的第三季度报告，贝玛妥珠单抗的另外两项试验仍在进行中。其中，Fortitude-103是一项针对胃癌的1b/2期研究，Fortitude-301则是针对实体瘤的1b/2期研究。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
