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近日,美国制药巨头礼来公司宣布,其研制的新型减肥药Eloralintide在一项历时48周的临床二期试验中取得了显著进展。据悉,这项研究的结果已在知名医学期刊《柳叶刀》上发表。
该试验是在多个中心开展的一项双盲、随机、安慰剂对照实验,参与者包括263名患有肥胖或超重问题并至少伴有一种与肥胖相关健康并发症的成年人。参与者被随机分为不同组,分别接受每周一次的Eloralintide皮下注射,剂量设置为1毫克、3毫克、6毫克、9毫克以及两种剂量递增方案,试验持续48周。
研究结果表明,所有接受Eloralintide治疗的组别均成功达到主要研究终点,体重下降幅度与药物剂量呈正相关。其中,1毫克组减重9.0%,3毫克组12.0%,6毫克组18.0%,9毫克组20.1%,6–9毫克递增组20.0%,而3–9毫克递增组则达到16.0%。相比之下,安慰剂组的体重仅下降了0.4%。
除了体重的明显减轻,Eloralintide的治疗还在多项心血管代谢风险指标上取得了显著改善,包括腰围、血压、血脂水平、血糖控制以及炎症标志物的水平,显示出整体代谢健康的良好改善效果。
在安全性方面,Eloralintide显示出良好的耐受性。最常见的不良反应包括轻度至中度的胃肠道不适(如恶心)和疲倦,尤其是在高剂量组中,这些不良反应的发生率相对较高,但大多是暂时性且可控的。
Eloralintide是一种选择性长效胰淀素受体激动剂,通过模拟胰淀素的作用机制增加饱腹感和延缓胃排空速度,从而减少食物的摄入量。与目前主流的GLP-1类药物相比,胰淀素类药物在减重效果和耐受性方面可能具备独特的优势,被认为是肥胖治疗药物下一步发展的重要方向。
基于此次二期试验的积极成果,礼来公司计划于2025年底启动三期临床试验,以进一步评估Eloralintide作为单药治疗或联合治疗在更广泛的人群中疗效与安全性的表现。
业内专家分析指出,如果后续临床试验进展顺利,Eloralintide有望成为礼来公司在减肥领域的又一旗舰药物,与现有的GLP-1类药物(如Mounjaro、Zepbound)形成优势互补,进一步强化其在全球减重药物市场中的领先地位。
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