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2025年ASN大会:Povetacicept在IgA肾病与原发性膜性肾病治疗中的同类顶尖潜力

新药情报编辑 | 2025-11-11 |

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2025年美国肾脏病学会(ASN)年会的肾脏周会上,再鼎医药的合作伙伴Vertex Pharmaceuticals Incorporated(发布了有关其研发中的药物povetaciceptPove)在治疗IgA肾病(IgAN和原发性膜性肾病(pMN)临床试验中的最新数据。此次发布的数据来自当前进行中的RUBY-3研究,显示在为期48周的试验中,IgA肾病患者的蛋白尿水平较基线下降64%,而原发性膜性肾病患者的同一指标则下降了82%。同时,两种类型疾病的患者的估算肾小球滤过率(eGFR)均维持在稳定状态。

Pove是一种已通过FDA快速通道资格和突破性疗法认定的在研药物,专注于多种肾脏疾病的研究。它是一种独特的BAFFB细胞活化因子)和APRIL(增殖诱导配体)双重抑制剂,正在进行的RUBY-3研究表明,较以往该药在多项肾脏病症治疗中展现出优越疗效。

Vertex计划在年内开始向美国食品药品监督管理局(FDA)分阶段提交生物制品许可申请(BLA),以期尽早获得加速批准。有关IgA肾病的3RAINIER研究已完成所有入组工作。

此外,Vertex正在推进其关于原发性膜性肾病的关键2/3OLYMPUS研究。目前,OLYMPUS研究正处于快速入组阶段,进一步评价Pove在这些患者中的治疗效果与安全性。再鼎医药希望通过这一系列研究,推动Pove在全球范围内的疗效和应用,为广大患者提供新的治疗希望。

关于PovetaciceptPove)的安全性数据也在会议上发布。结果显示,Pove总体耐受性良好,大多数不良反应为轻度或中度,未见严重不良事件。该药物在IgA肾病和原发性膜性肾病患者中的安全性表现相对一致。

这一积极进展展示了Pove在通过抑制肾脏中异常激活的B细胞及其信号通路,减轻肾脏损伤方面的潜力。再鼎医药与Vertex公司正在积极推进Pove的进一步开发,以期为全球数百万患者带来革新性治疗方案。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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