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在2025年美国肾脏病学会(ASN)年会的肾脏周会上,再鼎医药的合作伙伴Vertex Pharmaceuticals Incorporated(发布了有关其研发中的药物povetacicept(Pove)在治疗IgA肾病(IgAN)和原发性膜性肾病(pMN)临床试验中的最新数据。此次发布的数据来自当前进行中的RUBY-3研究,显示在为期48周的试验中,IgA肾病患者的蛋白尿水平较基线下降64%,而原发性膜性肾病患者的同一指标则下降了82%。同时,两种类型疾病的患者的估算肾小球滤过率(eGFR)均维持在稳定状态。
Pove是一种已通过FDA快速通道资格和突破性疗法认定的在研药物,专注于多种肾脏疾病的研究。它是一种独特的BAFF(B细胞活化因子)和APRIL(增殖诱导配体)双重抑制剂,正在进行的RUBY-3研究表明,较以往该药在多项肾脏病症治疗中展现出优越疗效。
Vertex计划在年内开始向美国食品药品监督管理局(FDA)分阶段提交生物制品许可申请(BLA),以期尽早获得加速批准。有关IgA肾病的3期RAINIER研究已完成所有入组工作。
此外,Vertex正在推进其关于原发性膜性肾病的关键2/3期OLYMPUS研究。目前,OLYMPUS研究正处于快速入组阶段,进一步评价Pove在这些患者中的治疗效果与安全性。再鼎医药希望通过这一系列研究,推动Pove在全球范围内的疗效和应用,为广大患者提供新的治疗希望。
关于Povetacicept(Pove)的安全性数据也在会议上发布。结果显示,Pove总体耐受性良好,大多数不良反应为轻度或中度,未见严重不良事件。该药物在IgA肾病和原发性膜性肾病患者中的安全性表现相对一致。
这一积极进展展示了Pove在通过抑制肾脏中异常激活的B细胞及其信号通路,减轻肾脏损伤方面的潜力。再鼎医药与Vertex公司正在积极推进Pove的进一步开发,以期为全球数百万患者带来革新性治疗方案。
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