点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”），坐落于中国广州，是一家以科学为基础、不断创新的全球生物制药企业。公司近日宣布，其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（简称“Hikma”）已正式在美国市场推出生物类似药STARJEMZA™ (ustekinumab-hmny)，即乌司奴单抗。
STARJEMZA™作为一款生物类似药，是百奥泰以喜达诺®（乌司奴单抗）为参考药物进行开发的成果。该药物于2025年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，用于治疗多种疾病，包括中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性克罗恩病（CD）及中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。目前，STARJEMZA™以两种不同规格的皮下注射液（45mg/0.5mL、90mg/L）及一种规格的静脉注射液（130mg/26mL）在美国上市销售。
早在2021年8月，百奥泰与Hikma就STARJEMZA™（BAT2206）签署了一项关于美国市场的独家商业化及授权协议。根据此协议，百奥泰负责BAT2206的开发、生产和商业化供应，而Hikma则拥有在美国市场的独家商业化权利。
百奥泰的创始人及总经理李胜峰博士表示：“STARJEMZA™在美国市场的成功上市是我们公司发展的重要里程碑。我们始终关注患者的迫切需求，并将继续努力，为美国需要帮助的患者提供更多的治疗方案选择。”
关于百奥泰
百奥泰是一家位于广州的全球性生物制药企业，以科学为基础进行创新研发，致力于开发针对肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病及其他危及生命或健康的疾病的创新药和生物类似药。作为抗体药物全球开发的行业领军者，公司推动了多款药物的获批上市，其中包括在中国上市的贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽），以及在中国和英国获批的阿达木单抗（商品名分别为Qletli®和格乐立®）。托珠单抗（商品名：TOFIDENCE™）已在包括中、美、欧、瑞士、英国的多个国家获批上市。贝伐珠单抗已在中、美、欧、巴西等地上市，商品名分别为Avzivi®、普贝希®、Bevyx®。此外，乌司奴单抗（商品名：STARJEMZA™在美国，Usymro®在欧洲）已在欧美地区获批上市。TOFIDENCE™是首个由中国药企研发生产并获得美国FDA批准的单克隆抗体药物。公司还有多款候选药物正在进行临床后期试验，特别是在肿瘤领域，聚焦于后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联物（ADC）靶向治疗的开发。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
