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博锐生物泽贝妥单抗注射液安瑞昔®研究成果即将在2025美国血液学会(ASH)亮相

新药情报编辑 | 2025-11-11 |

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泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)作为一种新型的人源化抗CD20单克隆抗体,通过创新的Fc段糖基化修饰,大幅增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。其卓越的清除B淋巴细胞能力使其在抗肿瘤治疗中展现出更为强大的效力,并显著提高了患者的完全缓解率。安瑞昔®期临床研究中取得了出色的成果,并被刊登在美国癌症免疫治疗学会官方期刊JITC(《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》,影响因子10.3),为其在中国的实际临床应用提供了坚实的循证支持。在2023517日,安瑞昔®获得正式批准,用于治疗CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCLNOS)成人患者。

自上市以来,安瑞昔®凭借其显著的临床数据迅速获得了医学界的认可,并在202312月被纳入《国家医保药品目录》。这不仅提高了药物的可及性,还为广大初治DLBCL患者提供了可负担的高效治疗方案,不仅有助于提高治愈率,同时也降低了后续治疗的负担。在2025年,安瑞昔®被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025I1A类推荐,为DLBCL患者提供了一个具有中国特色的高效治疗方案。

在即将于2025126日至9日举行的本届ASH年会上,安瑞昔®的多项研究成果将会亮相,展现其在疗效和安全性方面的优势。其中,编号为2747的研究将以海报形式展示,其主题为:泽贝妥单抗联合维泊妥珠单抗CHP化疗用于未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性:一项来自中国的真实世界研究。该研究表明Pola-Hi-CHP方案在全部受试人群中展示了高缓解率,尤其在IPI评分较低的亚组中,完全缓解率更高,且安全性良好。编号为1809Trium研究则关注于MRD指导下,联合使用Sonrotoclax泽布替尼和泽贝妥单抗治疗未治疗的套细胞淋巴瘤,该方案展现了显著的疗效和良好的耐受性,目前研究仍在进行中。

通过本次ASH年会的成果展示,安瑞昔®不仅巩固了其在DLBCLMCL两大领域的临床应用广度和深度,还为未来的联合治疗策略奠定了基础。随着适应症的进一步探索和治疗方案的不断优化,安瑞昔®将在更多患者中带来具价值的治疗选择,助力推动中国淋巴瘤治疗向精准化、系统化方向发展。


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