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11月10日消息，齐鲁制药的一款新药——恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）（商品名为申可安®），已获得国家药品监督管理局的批准，正式在中国上市。该药品专门用于治疗那些在左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法下，无法充分控制症状的成年帕金森病患者，尤其是那些经历“剂末”运动功能波动的患者。值得注意的是，这已经是齐鲁制药在今年推出的第22个新产品。
帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，主要发生在中老年人群中，是由脑内负责产生多巴胺的神经元逐渐丧失导致的。这一疾病给患者带来了运动和非运动两方面的症状障碍，表现为静止性震颤、肌肉僵硬、行动缓慢和姿势不稳等。尽管帕金森病目前尚无法治愈，但通过适当的治疗可以有效缓解症状。然而，随着时间的推移，病情通常会加重，对患者的日常生活以及社会和医疗体系产生双重负担。《中国帕金森病治疗指南》（第四版）（2020年）指出，在中国65岁以上人群中，帕金森病的患病率达到1.7%。
恩他卡朋双多巴片是一种创新的复方制剂，包含左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋。左旋多巴是治疗帕金森病的经典药物，然而，其单独应用时，由于在体内迅速被代谢，疗效不足且不良反应较多。为此，恩他卡朋和卡比多巴被引入，以抑制其在外周的过早代谢，从而增加其大脑中的有效浓度，延长药效时间，并减少外周产生的不良反应。
根据《中国帕金森病治疗指南》的建议，复方左旋多巴制剂应作为患有运动波动的帕金森患者优先使用的药物。恩他卡朋双多巴片在全国的市场表现出色，2024年的销售额预计将比前一年增长17%。
齐鲁制药于2022年开始研发恩他卡朋双多巴片（Ⅱ），遵循“质量源于设计”的理念，其研究表明该药品的质量与国外参比制剂相当，确保了患者的安全和疗效。
此次恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）的上市，将填补治疗领域的某些空白，为帕金森病患者提供更多的治疗选择，满足其临床需求。
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