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国产U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗LYB005 II期临床试验完成入组

新药情报编辑 | 2025-11-13 |

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2025117日,派诺生物公司传来振奋人心的消息:其重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)LYB005继重组带状疱疹疫苗LYB004之后,成功完成了II期临床试验的全部参与者入组及接种工作。这一进展标志着我国首个自主研发的U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗在研发上取得了重要的阶段性成果。

LYB005疫苗是依托派诺生物自主开发的U-VLP®平台及Covalink®技术所研制的。在澳大利亚和中国进行的I期临床试验中,LYB005显示出良好的安全性和耐受性,没有发现与疫苗相关的严重不良事件(SAE)或特别关注的不良事件(AESI)。

尤其值得一提的是,在60岁及以上的老年人群中,LYB005疫苗相较于市场上其他竞品,能够诱导更高水平的RSV-ARSV-B两种亚型的中和抗体增长。这一结果暗示LYB005可能具有更为优秀的免疫效果,为这一年龄段人群提供了强有力的保护潜力。

派诺生物的研究成果不仅彰显了公司在疫苗研发领域的技术优势,也为全球呼吸道合胞病毒疫苗的发展贡献了重要力量。这一新进展不仅为国内外急需的呼吸道合胞病毒防控提供了新的方案,也再次展示了中国生物医药企业在全球竞争中不断提升的创新能力。派诺生物表示,将继续推进疫苗的后续研发工作,为公众健康保驾护航。

 


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