点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
安科生物于11月12日宣布,其参股公司博生吉开发的PA3-17注射液已被列为突破性疗法,并正在进行关键性临床II期试验。公司计划在一年内完成所有患者的入组工作,预计将于2027年第一季度提交pre-NDA沟通申请。在适应症方面,博生吉已经递交了关于儿童适应症的申请,未来计划在T-ALL/LBL适应症获批后,进一步拓展至外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤及急性髓系白血病等病种。
在11月11日,安科生物与博生吉正式达成战略合作,并签署了关于PA3-17注射液等产品的独家代理框架协议。协议中规定,PA3-17注射液在上市后,将由安科生物独家负责大中华地区的代理事宜。根据协议,安科生物计划以自有资金3000万元认购博生吉新增的11.9062万元注册资本。
PA3-17注射液是博生吉全资子公司自主研发的首个全球靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,主要用于治疗成人复发和难治性的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。此次合作旨在整合双方的优势资源,丰富产品线,并提升在创新药市场的竞争力。
此外,博生吉的另一个In vivo CAR-T候选产品LV009也在快速推进。该产品已经完成了加速剂量递增计划设计,首例患者已经入组,预计半个月后将进入疗效评估阶段,其余患者的筛选也在同步进行。为了尽早获得相关数据,博生吉在三家医院同步启动了伦理审查,这既支持其IND申报,也为后续的商业拓展提供必要的数据支持。
截至2025年前三季度,安科生物实现营收19.63亿元,归属于母公司的净利润达到5.51亿元。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。
