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近日，康方生物正式宣布，其自主研发的创新药物AK152获得了国家药品监督管理局的批准，将进入用于治疗阿尔茨海默症的临床试验阶段。这标志着中国在神经退行性疾病治疗领域迈出了重要的一步，AK152成为国内首个获批用于阿尔茨海默症疾病修饰的双特异性抗体药物。
AK152的设计独具匠心，它能同时靶向淀粉样蛋白β（Aβ）和血脑屏障（BBB）上高表达的受体。其特别之处在于，一方面该药物不仅能够结合传统Aβ斑块，还对更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体表现出高选择性结合能力。另一方面，通过利用BBB高表达受体的胞吞-胞转运特性，提高了该药物进入大脑的效率。
在临床前研究中，AK152展示了显著的生物活性和良好的安全性表现。与传统单克隆抗体相比，AK152更有效地进入大脑并迅速清除Aβ斑块，显示出优越的治疗效果。这为阿尔茨海默症患者带来了新的希望，有望成为未来治疗这一疾病的突破性手段。
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