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强生IL-23口服多肽银屑病新药国内申报上市,挑战百时美、艾伯维及康方

新药情报编辑 | 2025-11-21 |

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随着银屑病治疗领域的技术不断发展,市场竞争持续升温。从静脉注射生物制剂的主导地位到口服靶向药物和皮下注射剂的兴起,各大制药公司加大研发投入,推出创新方案,为患者带来了更多的治疗选择和希望。然而,市场竞争的加剧使得产品优势对比和行业前景成为关注的热点,其中,安全性数据和适应症扩展能力成为企业竞争的关键要素。本文将详细解析银屑病领域的最新动态。

1.       强生的口服IL-23受体阻断剂

作为银屑病和免疫疾病领域的先锋生物制剂乌司奴单抗面临着口服靶向药和生物类似药的挑战,其市场地位的保持取决于强生在产品生命周期内的管理策略,如扩展适应症和开发新兴市场。20251119日,CDE官网宣布,强生的新药盐酸伊可白滞素片申报上市,适用于系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人和12岁以上儿童患者。同一日,该适应症被列入拟优先审评名单。作为一种口服IL-23受体阻断剂,icotrokinraIII期临床试验中展现出色,在清除皮肤损害和缓解症状方面优于安慰剂,甚至超过了Sotyktu。在2025年美国皮肤病学会年会上,数据显示icotrokinra治疗的患者中有65%16周内达到皮肤清除状态,而安慰剂组仅为8%。此次成果或将改变银屑病治疗的标准,并具有良好的耐受性。

2.       康方艾伯维施贵宝的市场博弈

康方生物依若奇单抗

2025418日,NMPA官网披露,康方生物的研究性IL-12/IL-23全人源单克隆抗体依若奇单抗获得上市批准,针对环孢素甲氨蝶呤等传统疗法无效或不能耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。康方生物在肿瘤免疫领域已有显著成就,现加速在自身免疫性疾病领域的布局,迎来与多家制药巨头的对抗。

艾伯维的利生奇珠单抗

2025310日,艾伯维宣布其利生奇珠单抗在中国获得上市批准,适用于中重度活动性克罗恩病患者。利生奇珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,针对抑制IL-23p19亚基,减少炎症。自2019年在日本首次获批后,该药在美国也相继获得用于银屑病、银屑病关节炎等适应症的许可,已被批准治疗四种免疫介导的炎症性疾病。灵活的给药方案和便利的随身给药器设计,让利生奇珠单抗在中国的批准应用更进一步。临床研究显示,该药在治疗中展示出显著的疗效,对中国患者的福祉有重大贡献。

施贵宝的Sotyktu

施贵宝开发的Sotyktu扩展其市场版图,作为一种口服TYK2抑制剂,在银屑病和银屑病关节炎领域具有显著效果。在IIIPoETYK PsA-2研究中,54.2%的患者在16周内症状改善显著。然而,Sotyktu亦面临OtezlaAlumisTYK2抑制剂ESK-001的市场压力。尽管Sotyktu的安全性特征优越,但市场格局仍竞争激烈。2023年的报告指出,Otezla虽与Sotyktu同在市场,但依然保持一定份额。


3.       竞争分析

银屑病治疗市场竞争激烈,各大制药公司相继推出创新药物,试图占据市场一席之地。强生的icotrokinra以其优异疗效和安全性,有望成为新标准。施贵宝的Sotyktu在扩展适应症的同时,面临双重挑战。艾伯维的利生奇珠单抗凭借多领域适应症和灵活给药方案,正在中国市场加速布局。

4.       总结与展望

未来,随着更多创新药物的推出,银屑病治疗领域将迎来更多突破和变革。这为患者带来了更广泛的选择,同时要求制药企业不断创新,以应对市场的激烈竞争。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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