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国家药监局正式批准马塔西单抗注射液上市

新药情报编辑 | 2025-11-22 |

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近日,国家药品监督管理局正式批准了由Pfizer Inc.(辉瑞公司)研发的马塔西单抗注射液上市,这款产品的商品名为友瑞宁。此次审批通过为重型血友病患者带来了新的治疗希望。

根据国家药监局的公告,友瑞宁适用于12岁及以上体重不低于35公斤的儿童和成人患者,特别是那些患有无凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病,以及无凝血因子IX抑制物的重型B型血友病的患者。这些患者由于先天性因素,体内缺乏相应的凝血因子(A型血友病FVIII<1%B型血友病FIX<1%),导致容易发生出血

马塔西单抗注射液的推出,为这类患者提供了一种新的常规预防治疗方案,它能够有效防止出血事件的发生或降低出血的频率。这不仅提升了患者的生活质量,也为医护人员提供了更多治疗选择,帮助患者更好地管理病情。

综上所述,友瑞宁的上市标志着血友病治疗领域的又一重大进步,为重型血友病患者带来了新的希望和支持。

 


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