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近期，海军军医大学长海医院联合北京协和医院等机构的一项研究在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表，这项研究关注的是针对系统性红斑狼疮（SLE）的创新治疗——同种异体CD19 CAR-NK细胞疗法。系统性红斑狼疮是一种涉及多个器官的复杂自体免疫性疾病。尽管传统疗法不断发展，然而仍有相当一部分患者对现有治疗并不敏感，长期缓解不易。自体CD19 CAR-T的应用虽具潜力，但因其制备程序复杂且费用高昂，严重副作用也加剧了其推广难度。
在这项研究中，该疗法在难以治疗的SLE患者中展现出了显著优势。研究成果表明，同种异体CD19 CAR-NK细胞疗法不仅具有较高的安全性，还能有效诱导患者实现持续的临床缓解，成为SLE疗法的“即用型”细胞治疗新方案。这一疗法从健康供体的脐带血或外周血中获取，然后通过逆转录病毒转导CD19 CAR结构，并在GMP条件下制备。对于参与研究的患者，接受了氟达拉滨与环磷酰胺作为清淋化疗，随后进行了不同剂量的CAR-NK细胞输注。
研究的安全性评估显示，仅有一名患者经历了轻微的细胞因子释放综合征(CRS)，且未出现神经毒性等严重不良反应。疗效方面，中位随访11个月期间，许多患者达到了疾病活动显著缓解。B细胞被清除后，免疫系统显现出从IgG/IgA向IgD/IgM转换的早期重建特征，意味着免疫系统向更稳定的状态重置。
此研究的结果表明，同种异体CAR-NK疗法具备显著的“即用型”优势，减少了患者等待时间并降低了治疗成本，同时其安全性优于传统CAR-T疗法。研究团队表示，将继续推进后续临床试验，以优化治疗剂量和输注时间，并探索这种疗法在其他自身免疫性疾病中的应用潜力。
这项研究不仅为难治性SLE患者带来了新的希望，也为“即用型”细胞疗法在自身免疫疾病领域的发展提供了重要的范例。未来，该疗法有望在广泛的临床应用中发挥重要的作用，推进这一领域的治疗革新。
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