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近日，多个医药新产品的批准信息引起了广泛关注，国家药品监督管理局（NMPA）新近发布的批文中不乏重磅产品。
首先，奥锐特的雌二醇片和雌二醇地屈孕酮片复合包装以首仿药的身份获得了批准。奥锐特在2024年率先递交了仿制申请，其中一个申请首次获得批准，而另外一个则未被通过。相比之下，紧随其后的科伦药业就显得不太走运，其提交的两个受理号均未能获批。而华润紫竹在提交申请的时间上较奥锐特晚了一年，目前尚未获批。由于其他企业暂时没有提交类似的申请，奥锐特因此在市场上占据了有利的先发位置。
另一个引人关注的品种是由黑龙江济仁药业开发的菖麻熄风颗粒。这一中药品种作为2.2类改良新药获得批准，成为继济川药业的小儿豉翘清热糖浆之后，第二个拿到改良中药新药批文的产品。值得一提的是，济仁药业仅用了半年的时间就完成了申请到获批的过程，显示出惊人的研发效率。
在其他新批准的药品中，杭州沐源加入了国谈片和昂丹司琼口溶膜的生产行列，使市场上的竞争者增加到四家。此外，还有阿瑞匹坦注射液、重酒石酸利斯的明口服溶液、枸橼酸西地那非口服混悬液等数款颇具潜力的药品品种也备受业界关注。
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