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近期,立方制药递交了达格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)、(III)这几款药品的4类仿制上市申请,并已得到CDE受理。这几款药属于口服复方降糖药,备受市场看好,预计到2025年上半年将在中国三大终端的六大市场中实现超过300%的增长。立方制药此前已经有类似药品获批,其二甲双胍格列吡嗪片在品牌中位居前列。
达格列净二甲双胍缓释片是一种固定剂量的复方制剂,它结合了SGLT2抑制剂达格列净和双胍类药物二甲双胍,这两种药物有着不同的作用机制,但能够协同降低血糖。达格列净通过增加尿糖排泄来降低血糖,而二甲双胍则通过抑制肝糖输出并改善胰岛素敏感性发挥作用。
目前,国内市场上拥有达格列净二甲双胍缓释片I至IV的企业数量不超过十家,市场潜力巨大。这类药品在中国的三大终端六大市场销售额已在2024年突破2亿元,2025年上半年更是达到3.6亿元以上,成为市场上最受关注的口服复方降糖药之一。
立方制药早已在口服复方降糖药市场建立了坚实的基础,旗下的二甲双胍格列吡嗪片自2020年起一直快速增长,截至2025年上半年,已成为该市场品类的TOP15品牌之一。若此次申报的新药顺利获批,它们将进一步增强公司在该市场中的竞争力。
此外,据统计,今年以来,立方制药共获得了5个新产品的批准,涉及感觉系统、神经系统以及消化系统和代谢药物这三个大类。
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