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2025年11月23日,国家药品监督管理局正式批准了由北京科兴控股(集团)有限公司旗下的科兴中维与大连科兴共同研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床试验申请。这款创新疫苗主要用于预防40岁及以上人群中的带状疱疹。
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性疾病,也被俗称为“缠腰龙”。这种疾病的典型症状包括剧烈的神经痛与水疱的簇集性出现。在其众多的并发症中,带状疱疹后神经痛(PHN)最为常见。
统计数据显示,约5%到30%的带状疱疹患者会发展为PHN,且有些患者的疼痛持续时间可达1到10年甚至更长时间,严重影响生活质量。在我国,每年大约有600万人罹患带状疱疹,其中60岁以上的人群发病率最高,达到约每千人11.69例。
预防带状疱疹及其相关并发症,接种疫苗是行之有效的方法之一。科兴集团长期致力于新型疫苗的研发与应用,已成功搭建了重组蛋白疫苗、新型佐剂及mRNA疫苗等技术平台。本次获得批准的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用了先进的基因重组技术,并配合自主研发的复合佐剂系统。这种组合能够显著刺激机体产生高水平的特异性抗体和细胞免疫应答,并具有强大的免疫持久性。同时,科兴自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已于2024年12月获得临床批准。
此次通过重组技术路线疫苗的批准,进一步丰富了科兴在带状疱疹疫苗领域的产品线布局,彰显出公司在生物医药领域的创新能力和技术领先地位。
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