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根据国家药品监督管理局药审中心（CDE）官方网站的披露，艾伯维公司旗下药物乌帕替尼缓释片的一项新适应症正在申请优先审评。这一新适应症针对重度斑秃患者，包括成人和12岁及以上的青少年。此前的Ⅲ期临床试验结果显示，乌帕替尼治疗可以使患者的头皮毛发覆盖率达到80%或以上。
乌帕替尼（Upadacitinib）是一种通过选择性抑制JAK家族中的JAK1酶而发挥作用的药物。相较于其他类型的JAK酶，它在JAK1上表现出更强的抑制效果，已成为艾伯维的重要产品之一，2024年全球销售额预计增长至59.71亿美元。
在中国市场，乌帕替尼已经获准用于治疗多种疾病，包括特应性皮炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎等。当前，针对重度斑秃这一新适应症，艾伯维正在全球多个国家和地区，包括中国、美国等，进行代号为Up-AA的Ⅲ期临床试验。该试验旨在评估乌帕替尼在重度斑秃成人和青少年患者中的安全性和疗效。
Up-AA试验由两项关键研究组成，分别为研究1和研究2。值得注意的是，在研究2的最新数据中，乌帕替尼的两个剂量组在第24周时均达到主要终点。其中，接受15 mg和30 mg剂量的患者中，分别有44.6%和54.3%的人头皮毛发覆盖率达到80%以上，而安慰剂组这一比例仅为3.4%。此外，对于90%或以上头皮毛发覆盖的患者比例，乌帕替尼15 mg组和30 mg组分别为36.0%和47.1%，而安慰剂组仅为1.4%。
同样，在2025年8月发布的研究1结果中，这一趋势持续。第24周时，15 mg和30 mg剂量组分别有45.2%和55.0%的患者毛发覆盖率达到80%以上，相较之下，安慰剂组只有1.5%。与此同时，乌帕替尼15 mg和30 mg组中约有35.2%和45.8%的受试者头皮毛发覆盖90%或以上，安慰剂组仅为0.7%。
除了主要终点之外，各项研究也显示了乌帕替尼在眉毛和睫毛改善方面的额外疗效，并在第24周实现头皮毛发完全覆盖的患者比例方面取得显著效果。在安全性测试中，不同剂量乌帕替尼的安全性特征与其原有适应症相当。
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